Biometrie-Ambulanz
Das Land Oberösterreich hat eine finanzielle Unterstützung für die Qualitätsförderung klinischer Forschungsprojekte bereitgestellt und die ASOKLIF mit deren Durchführung betraut. Die von der ASOKLIF eröffnete Biometrie-Ambulanz bietet kostenlose Hilfestellung bei der Planung und Abwicklung biomedizinischer Forschungsprojekte für Mediziner und Studierende der Medizin in Oberösterreich.
1. Kriterien für die Projektauswahl:
a) Erkenntnisgewinnung im klinischen Bereich (Arzneimittel, Medizinprodukte, Behandlungs- und Diagnosemethoden, Ausbildung, Ernährung, Pflege etc.)
b) "Non-Profit-Status" (akademische Studien). Die Bearbeitung kommerzieller Studien kann auf Honorarbasis erfolgen.
c) Projektdurchführung (vorwiegend) in Oberösterreich. Projektleiter sind mehrheitlich in Oberösterreich tätige Ärzte oder Studierende der Medizin (Lehrveranstaltungsbesuch in Oberösterreich); bei Letzteren sind entsprechende gesetzliche Einschränkungen des Projektspektrums zu beachten.
2. Leistungen der ASOKLIF:
a) Planungsphase: Formal-rechtliche und strukturell-biometrische Beratung (bei der Auswahl und Konzeption eines zielführenden Designs, bei der Erstellung des Prüfplans und anderer Unterlagen, bei der Abwicklung von Meldeformalitäten, bei der Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen etc.)
b) Datenerhebungsphase: Beantwortung aktueller Fragen, ggf. Zwischenauswertung
c) Auswertungsphase: Hilfestellung bei der biometrischen Auswertung bzw. biometrischen Ergebnisinterpretation oder gesamte Durchführung derselben
d) Publikationsphase: ggf. Statistikkapitel und Coautorenschaft (sofern Gesamtprojektqualität konform mit den ASOKLIF-Anforderungen).
Darüber hinausgehende Leistungen (partielle oder komplette Übernahme der Studiendurchführung) können auf Honorarbasis erfolgen.
3. Verantwortlichkeiten des medizinischen Partners:
a) Einhaltung der rechtlichen Vorschriften (AMG, MPG, KAG etc.)
b) Umsetzung des (gemeinschaftlich erarbeiteten) Projektkonzepts bei Projektunterlagen und Datenerhebung (in Bezug auf Projektdesign, Qualitätssicherung etc.)
c) Datenmanagement in der vorgegebenen Art und Weise (bei der Dateneingabe, Datenkontrolle etc.)
d) Umsetzung der (gemeinschaftlich erarbeiteten) Projektergebnisse in ein Publikationsmanuskript (Formulierung adäquater Aussagen, Einhaltung eines angemessenen Manuskriptstandards) oder in eine Dissertation, Habilitation etc.
Bei entsprechendem Interessentenwunsch kann eine partielle oder komplette Übernahme obiger Verantwortlichkeiten auf Honorarbasis erfolgen.
4. Kontaktaufnahme:
Interressenten werden ersucht, sich mit der ASOKLIF in Verbindung zu setzen.
a.Univ.-Prof. Mag. Dr. Werner Pölz
Abteilung für Angewandte Systemforschung und Statistik
Johannes Kepler Universität
Altenbergerstraße 69
A-4040 Linz / Österreich
Telefon: 0732 2468 8851
Fax: 0732 2468 8798
e-mail: werner.poelz@jku.atUniv.-Lekt. Dr. Wolfgang Schimetta
Beratung bei der Planung klinischer Studien
Lärchenstraße 6
A-4616 Weißkirchen
Telefon: 07243 56920
Fax: 07243 56961
e-mail: wolfgang.schimetta@asoklif.at
Gegebenenfalls kann auch der Erhebungsbogen ausgedruckt, so weit wie möglich ausgefüllt und retourniert werden.